作为全球畅销生物制剂、修美乐(阿达木单抗)曾凭借每年过亿美元的总销售额连续多年夺得畅销药冠军宝座，在欧美等医疗保障发达国家，修美乐也是治疗类风湿关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)等风湿免疫疾病的临床常用药物之一。2010年，修美乐正式进入中国，并顺利通过了类风湿关节炎、强直性脊柱炎两大疾病适应证的审核。然而纵观国内修美乐的使用情况，却并不如人们想象中那样理想。
经调查了解发现，这种“国外受欢迎而国内受冷遇”的现象并不是修美乐独有，而是整体生物制剂都在面临的情况。第二军医大学长征医院风湿免疫科主任徐沪济教授就表示：在我国的风湿免疫病患者中，使用生物制剂的不足1%!
对于生物制剂的临床治疗效果，徐教授介绍，在风湿免疫病治疗中应用最广范的一类生物制剂就是肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂。TNFα自1985年被发现以来，一直是基础和临床研究的热点。其参与多种疾病的病理过程，且在RA、AS、银屑病等疾病的病理过程中发挥关键作用，抗TNF治疗也是RA等自身免疫病的有效措施。
徐教授指出，目前美国风湿病学会(ACR)、欧洲抗风湿病联盟(EULAR)及亚太抗风湿病联盟(APLAR)都推荐TNF抑制剂用于RA患者治疗。而对于AS，ACR/ 美国脊柱炎学会(SAA)/脊柱关节病研究与治疗联盟(SPARTAN)2015年也联合发表建议，将TNF 抑制剂作为AS的标准治疗方案。
对于有些患者担心的使用生物制剂的安全性问题，徐教授也做了很好解答。他表示，目前并没有明确证据证明TNF抑制剂有增加肿瘤的风险。根据国内外的研究结果，长期使用修美乐(阿达木单抗)等TNF抑制剂的患者总体感染率反而更低，这主要是与治疗效果好、患者病情改善、抵抗力提高有关。
“造成生物制剂这种高效、安全药物无法覆盖更多患者的原因，主要包括两方面：一是风湿免疫科医生太少，很大一部分患者仍未获得正规风湿免疫专科医生的诊治，只能听信于电线杆上的小广告;二是少部分风湿免疫专科医生对于生物制剂的了解较少或不准确，没有规范应用。”徐教授明确指出，促进风湿免疫科医生对生物制剂的全面了解，才能加强临床上的规范应用。
四川大学华西医院风湿免疫科主任刘毅教授对此观点也表示了认同。他还补充道，治疗方案的选择需基于患者病情和患者意愿。虽然生物制剂对于AS的疗效和安全性显著，然而像我国这样的发展中国家，生物制剂治疗依从性可能较低，费用问题仍是很大的制约因素。刘教授也特别呼吁，希望国内生物制剂能够提高医保覆盖率和医保水平，让更多患者能实现按需治疗。
从两位风湿免疫学权威专家的表述不难看出，生物制剂要在我国大范围普及，需要患者、医生、社会、国家的全面配合，现在看来还是任重而道远。不过值得令人欣慰的是，已经开始有不少城市在努力尝试将生物制剂纳入到医保体系中去。比如，目前深圳市就已引入了商业保险模式，将修美乐(阿达木单抗)等生物制剂纳入了大病医保范畴，而青岛市则更做出创举，采取政府、企业、基金、患者四方共担的模式，将患者使用生物制剂的成本大幅降低。
不少疾病患者也纷纷表示，如果经济条件下允许的前提下，当然愿意选择治疗效果更好的生物制剂。因此，也希望自己所在的城市能像青岛、深圳等地学习，为生物制剂打开医保的大门，让更多患者不用在疾病和经济面前做出两难抉择!
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